十萬級醫療器械凈化廠房微生物污染防控措施
更新時間：2023-08-29 點擊次數：1070次
醫用內窺鏡是一種醫用成像器械，用于在內窺鏡診療過程中提供通道、照明并可以對體腔、器官和身體管道進行觀察或操作。當下，內窺鏡種類可以分為可重復使用內窺鏡和一次性內窺鏡。傳統內窺鏡結構復雜，很難清洗和消毒，因而造成復用式內窺鏡很容易導致交叉感染。因此，降低感染風險，耗材化一次性內窺鏡加速商業進程。
一次性內窺鏡生產車間消毒是確保產品質量與患者健康安全的關鍵一步。通過建立明確的消毒區域、采用專門的消毒設備、培訓車間工作人員、規范操作流程、合理使用消毒材料等措施，可以有效確保生產車間的衛生狀況。更為重要的是，只有在嚴格遵循衛生規范的情況下，才能為患者提供安全可靠的一次性內窺鏡產品。
如何確保醫療器械的生產過程中不受到外部環境的污染，從而保證醫療器械的質量和安全性！！
按《醫療器械生產質量管理規范》要求：無菌醫療器械生產需要在相適應的潔凈級別下進行。因此，醫療器械廠房需要根據《YY0033-2000 無菌醫療器具生產管理規范》要求進行規劃建設，其中10萬級潔凈級別要求如下：
1、塵埃 ≥0.5um，數量≤3500000個/m
企業生產車間霉菌，芽孢等高抗性微生物難題一直困擾，根據奧克泰士高級工程師趙工的經驗分析，車間消毒計劃是否完善？使用的消毒產品無法實現理想的滅菌效果，存在芽孢，霉菌等高抗性微生物殘留，導致成品二次污染。
反饋：奧克泰士專家根據企業污染的情況，制定了專屬的霉菌控制計劃+消毒產品的合理選擇，最后客戶反饋，解決了車間霉菌一直難以治理的問題，后期沒有再出現污染情況，且提高了生產效率！
（不同的污染情況，消毒計劃及使用環節的消毒產品不同，具體情況具體分析，合理，合規，合適才有效解決問題）
醫療器械成品滅菌是用物理和化學的方法殺滅一切活的微生物（包括病原微生物和非病原微生物、繁殖型或芽孢型微生物）。
注意！醫療器械生產過程的環境（潔凈區）、空氣、設備表面、工器具、沖洗水（純化水）等需要做好消毒殺菌和微生物控制工作，以降低成品中的菌落量。
德國奧克泰士高效消毒劑，食品級生態型，無色無味，透明液體，作用完畢后分解為水和氧氣。專業解決醫療器械領域各環節和各種類型的微生物污染,特別是頑固性微生物，同時為醫療企業提供一系列的配套消毒方案。
1) 廣譜型殺菌，一種產品就能全面殺滅細菌、真菌等，包括芽孢、霉菌、孢子等各種類型微生物。
2) 有效應對高抗性微生物污染，高數量等級微生物污染。
3) 多用途，適用于潔凈區環境及空氣，設備，管道等各環節的消毒殺菌工作。
5) 良好的材料兼容性，基本無腐蝕，保護設備材料。
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